国家医疗保障局今日公布了一项与创新药物相关的重要进展。我国目前唯一获批的CTLA4抑制剂伊匹木单抗注射液入选2025年《商业健康保险创新药品目录》（以下简称“商保创新药目录”）。它是此次唯一入选商保创新药目录的免疫肿瘤药物，入选的均为与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联用的适应证，包括用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗；用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；以及用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。目录预计于2026年1月1日起执行，这将提高这些前沿疗法的可及性。
商保创新药目录于今年首次设立，聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品。此次CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液入选商保创新药目录，将提升其用于多个中国高发瘤种及罕见瘤种中的可及性，让更多治疗需求亟待满足的患者能从以CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液为基础的创新疗法中切实获益。以肝细胞癌为例，在我国的发病人数位居全球第一，死亡人数高居所有癌症第二，疾病负担沉重，治疗需求十分迫切。CheckMate-9DW研究证实了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的双免方案用于一线治疗在总生存期、客观缓解率和缓解持续时间等方面的突出优势，为患者提供了更长总体生存期的希望。随着伊匹木单抗入选商保创新药目录，将提高创新治疗的可及性，有望助力中国肝细胞癌临床整体疗效的提升。
在结直肠癌方面，CheckMate8HW研究发现，这一联合方案在具有特定基因特征的转移性患者中能够显著降低疾病进展或死亡的风险；在全程治疗中，联合疗法在无进展生存期方面优于单药治疗。
这些研究共同展示了双免疫治疗在多个肿瘤领域中稳定而持久的临床获益。安全性方面，临床试验未发现新的安全风险，整体表现可控。
随着伊匹木单抗进入商业健康保险创新药品目录，这些具有科研证据支撑的新型免疫治疗手段未来将更容易被有需要的患者使用，为我国在多个高发肿瘤和罕见肿瘤的治疗上带来新的可能。
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